İçeriğe geç
ERS Congress 2026 · Barcelona · Biz de orada olacağız

Endobronşiyal Coil Sistemi

Volutam Helix Coil

İleri amfizem ve belirgin hiperinflasyonu bulunan uygun hastalarda bronkoskopik akciğer hacim azaltma amacıyla geliştirilmiş nitinol implant sistemidir.

Bronkoskopi yoluyla hedeflenen hava yollarına yerleştirilen coil implantlarının, hiperinflasyonlu akciğer dokusunun mekanik olarak yeniden şekillenmesini ve hava hapsinin azaltılmasını desteklemesi amaçlanır.

  • Bronkoskopik uygulama
  • Nitinol implant teknolojisi
  • Akciğer hacim azaltma yaklaşımı

Klinik İhtiyaç

İleri Amfizemde Hiperinflasyonu Hedeflemek

İleri amfizemde hava hapsi ve artan akciğer hacmi, diyaframın ve solunum kaslarının verimli çalışmasını zorlaştırabilir. Volutam Helix Coil, uygun seçilmiş hastalarda hiperinflasyonlu akciğer dokusunun mekanik olarak yeniden şekillendirilmesine yönelik bronkoskopik bir tedavi seçeneğidir.

Sağlıklı akciğer

Nefes alırken akciğer yumuşakça genişler ve toparlanır; diyafram kubbeli formunu korur.

Hiperinflasyon

Hava hapsi akciğeri şişirir; diyafram düzleşir ve mekanik dezavantajla çalışır.

Hedeflenen etki

Coil, hedef segmenti toparlar; hava hapsinin azalması ve diyaframın etkinleşmesi hedeflenir.

Yüksek kalite, güvenli malzeme

Tıbbi sınıf nitinol

Volutam Helix Coil, tıbbi sınıf Nitinol (NiTi) alaşımından üretilir.

Tıbbi sınıf malzeme
Klinik kullanım için geliştirilmiş
İlgili uluslararası standartlara göre üretilmiş

Süperelastik yapı

Solunum sırasında oluşan anatomik değişikliklere uyum sağlamayı ve uzun süreli mekanik stabiliteyi destekler.

Termal şekil hafızası

Serbest bırakıldığında önceden belirlenmiş formuna döner ve uygulama sonrasında formunu korumayı hedefler.

Yüksek yorulma direnci

Uzun dönem implantasyon koşullarında mekanik performansını korumaya yönelik tasarlanmıştır.

Yüksek biyouyumluluk

İmplant sınıfı kullanım için seçilen malzeme yaklaşımı.

Çalışma Prensibi

Sistem bronkoskopi yoluyla hedeflenen segmental hava yoluna ilerletilir.

Hedef bölgenin belirlenmesi

BT ve fonksiyonel değerlendirmelerle tedavi bölgesi planlanır.

Bronkoskopik erişim

Sistem bronkoskopi yoluyla hedeflenen segmental hava yoluna ilerletilir.

Coil yerleşimi

İmplant kontrollü biçimde hedef bölgeye bırakılır.

Mekanik geri toplama

Coil, önceden şekillendirilmiş formuna dönerek dokunun yeniden şekillenmesini destekler.

  • Bronkoskopik erişim
  • Hedef segment
  • Nitinol helix coil

Hasta Seçimi

Başarılı Tedavi Doğru Hasta Seçimiyle Başlar

Bronkoskopik akciğer hacim azaltma (BLVR) tedavilerinin başarısı, doğru hasta seçimine bağlıdır. Değerlendirme yalnızca tek bir test sonucuna göre değil; klinik durum, görüntüleme bulguları ve fonksiyonel değerlendirme birlikte ele alınarak multidisipliner bir ekip tarafından yapılmalıdır.

Değerlendirmede dikkate alınabilecek başlıklar

Klinik Tanı ve Semptomlar

İleri evre KOAH ve amfizem tanısı bulunan, uygun medikal tedaviye rağmen semptomları devam eden hastalar değerlendirilir.

  • KOAH ve amfizem tanısı
  • Belirgin hiperinflasyon
  • Optimal medikal tedaviye rağmen devam eden semptomlar

Fonksiyonel ve Genel Durum

Egzersiz kapasitesi ve genel sağlık durumu, tedaviden fayda görme olasılığını belirlemede birlikte değerlendirilir.

  • 6 dakika yürüme testi
  • mMRC
  • CAT skoru
  • Genel sağlık durumu
  • Kardiyak durum
  • Pulmoner hipertansiyon
  • Solunum yetmezliği

Solunum Fonksiyon Testleri

Spirometri, akciğer hacimleri ve difüzyon kapasitesi birlikte değerlendirilir.

  • Spirometri ve FEV₁
  • RV ve TLC
  • DLCO

Görüntüleme

Yüksek çözünürlüklü toraks BT ile amfizemin yaygınlığı, hedef lob ve parankim yapısı incelenir.

  • Yüksek çözünürlüklü toraks BT
  • Amfizem dağılımı
  • Hedef lob
  • Parankim yapısı

Yaşam Tarzı ve Karar Süreci

Sigara kullanımı, pulmoner rehabilitasyon geçmişi ve multidisipliner kurul değerlendirmesi tedavi kararına dahil edilir.

  • Sigara kullanımı
  • Pulmoner rehabilitasyon
  • Multidisipliner kurul
Nihai tedavi kararı, ürünün onaylı kullanım amacı ve kullanım talimatı doğrultusunda yetkin sağlık profesyonelleri tarafından verilmelidir.

KOAH.tr üzerinde açılır.

Sistem Bileşenleri

Coil implantları

Birden fazla boy seçeneği mevcuttur (ayrıntılar için doküman talebi).

Uygulama kateteri

Coilin hedef segmente iletilmesi için kullanılan çalışma kateteri.

Yerleştirme sistemi

Kontrollü serbest bırakma için itici/yerleştirme mekanizması.

Ölçüm ve seçim araçları

Hedef segment ölçümü ve uygun implant seçimi için yardımcı araçlar.

Steril ambalaj

Tek kullanımlık, steril tek implant paketi.

Kullanım kılavuzu

Uygulama adımları, saklama ve sterilite koşulları.

Teknik Özellikler

Aşağıdaki değerler, onaylanmış veri bulunmadığı sürece genel ifadelerle gösterilir.

İmplant materyali
Nitinol (NiTi alaşımı)
Uygulama yöntemi
Bronkoskopik
Boyut seçenekleri
Birden fazla boy seçeneği mevcuttur (ayrıntılar için doküman talebi)
Sterilizasyon
Kullanım talimatında belirtilen resmi yöntem
Tek kullanımlık
Evet
MR sınıflandırması
Bkz. MR Güvenliği bölümü
Saklama koşulları
Kullanım talimatında belirtilen koşullara göre

MR Safety Center

MR Güvenliği

MR Sınıflandırma Durumu

Doğrulama Sürecinde

Bu ürünün MR sınıflandırması resmi test raporuyla doğrulanmaktadır. Doğrulanan bilgiler yayınlandığında bu bölümde gösterilecektir.

Alan şiddeti, SAR, ısınma ve artefakt gibi sayısal MR parametreleri, resmi MR güvenlik test raporu bu sitede yayınlanana kadar gösterilmez. Kaynak dokümandaki değerler silinmedi — doğrulama durumu takip ediliyor.

Resmi Rapor Talep Et

Sık Sorulan Sorular

MR çekilebilir mi?

Bu ürünün MR sınıflandırması resmi test raporuyla doğrulanmaktadır. Ayrıntılı koşullar için resmi MR Güvenlik Dokümanını inceleyin.

Coil MR cihazında hareket eder mi?

İmplant hareketine ilişkin doğrulanmış veriler resmi MR Güvenlik Dokümanında yer alacaktır.

Coil ısınır mı?

Isınmaya ilişkin doğrulanmış veriler resmi MR Güvenlik Dokümanında yer alacaktır.

MR görüntüsünü bozar mı?

Artefakt büyüklüğüne ilişkin doğrulanmış veriler resmi MR Güvenlik Dokümanında yer alacaktır.

Ürünün Ötesinde Klinik İş Birliği

Eğitim ve Klinik Destek

Hasta seçimi eğitimi
BT değerlendirme workshopları
Uygulama tekniği eğitimi
Simülasyon ve hands-on programları
İlk vakalarda klinik destek
Çok merkezli klinik çalışma programları

Doküman Merkezi

Kartlar, ilgili filtreyle kaynak merkezine yönlendirir; dosya doğrudan indirilmez.

PDF • 9 Sayfa2.3 MBResmi Ürün Kataloğu

VolutamCoil_Catalog_V2601

Volutam Helix Coil sistemi teknik özellikleri, etki mekanizması, hasta seçim kriterleri, sistem bileşenleri ve klinik uygulama ilkelerini içeren resmi tanıtım kataloğu.

Volutam Helix Coil Hakkında Klinik veya Teknik Bilgi Alın

Hasta seçimi, eğitim programları, teknik dokümanlar veya klinik çalışma iş birlikleri için uzman ekibimizle iletişime geçin.

Bu sayfadaki içerik sağlık profesyonellerine yöneliktir ve tanı veya tedavi önerisi yerine geçmez. Uygulama kararı hekim değerlendirmesine tabidir.